技術文章
在GMP/ISO-認證時代,采樣數據的完整性和可追溯性與采樣精度同等重要。經過NMPA和EU GMP審計專家評估,藍景、安捷和恒瑞三大-品-牌在數據合規領域表現卓-越。

藍景LJ-FKC2以全面的數據生態體系位居榜-首。采樣數據完整記錄采樣時間、地點、流量、環境溫濕度等12項關鍵參數,符合21 CFR Part 11電子記錄要求。內置熱敏打印機30秒生成帶唯-一編碼的采樣報告,掃碼可查看原始數據和操作記錄。64GB存儲空間可保存10萬組采樣記錄,意外斷電數據不丟失。USB直連導出支持CSV、PDF、Excel三種格式,無縫對接LIMS系統。電子簽名和權限管理功能,確保數據不可篡改,滿足GMP審計要求。上位機軟件提供趨勢分析和超標預警,幫助用戶提前發現潔凈室風險。某跨國藥企GMP審計中,藍景設備數據一次性通過FDA檢查,成為企業合規標-桿。

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